دستگاه GH-900

توضیحات

دستگاه GH-900 : 

معرفی دستگاه GH-900 ساخت شرکت Lifotronic، یک آنالایزر خودکار جهت تعیین میزان هموگلوبین A₁c در خون کامل انسان می‌باشد. این شاخص برای پایش کنترل بلندمدت گلوکز خون در بیماران مبتلا به دیابت اهمیت فراوان دارد. شرکت سازنده بر این نکته تأکید دارد که این دستگاه بر پایه روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) طراحی شده و نتایج را در حدود ۱۳۰ ثانیه گزارش می‌کند.

اصول فنی و روش کارکرد:

روش به‌کاررفته در GH-900 مبتنی بر کروماتوگرافی تبادل یونی (ion exchange chromatography) است: پس از آماده‌سازی نمونه خون، گلبول‌های قرمز همولیز شده و هموگلوبین آزادشده وارد ستون کروماتوگرافی می‌شوند. با افزایش تدریجی غلظت الایوت (eluents) یا تغییر pH، گونه‌های مختلف هموگلوبین (از جمله HbA₀، HbA₁a، HbA₁b، HbA₁c، HbF) به‌تفکیک خارج می‌شوند. پس از جداسازی، آشکارسازی به‌وسیله آشکارساز دوطول ‌موج (dual-wavelength) انجام می‌شود تا تداخلات پس‌زمینه حذف شود. شرکت Lifotronic برای این مدل طول موج ‎۴۱۵ نانومتر و ‎۵۰۰ نانومتر را اعلام کرده است. ضمن اینکه دستگاه قابلیت شناسایی انواع واریانت‌های هموگلوبین (مثل Hb E, D, S, C) را نیز دارد، که در بیمارانی با هموگلوبینوپاتی یا آنمی اهمیت تشخیصی دارد.

شاخص‌های فنی و عملکردی برخی از شاخص‌های کلیدی GH-900 شامل موارد زیر است:

• سرعت آنالیز: حدود ۱۳۰ ثانیه برای هر نمونه (در حالت استاندارد) گزارش شده است.

• دقت تکرارپذیری (Coefficient of Variation, CV): کمتر از ۱٫۵٪ اعلام شده است که نشان‌دهنده ثبات نتایج است.

• ظرفیت بارگذاری نمونه: در برخی منابع ذکر شده که دستگاه دارای مخزن نمونه چندتایی (مثلاً ۵ نمونه بارگذاری) است.

• فضای اشغال‌شده کم: Lifotronic گزارش می‌دهد که مساحت زیر دستگاه کمتر از ۰٫۱۶ متر مربع است.

• گواهینامه‌های انطباق: دستگاه با استانداردهای بین‌المللی مانند NGSP و IFCC تطبیق دارد.

• نرم‌افزار و ارتباط با سیستم‌های اطلاعاتی آزمایشگاه (LIS/HIS): کاربر می‌تواند نتایج، کروماتوگرام نمونه‌ها و گزارش‌های QC را مشاهده کند.

کاربردهای بالینی :

اندازه‌گیری HbA₁c به عنوان شاخصی که میانگین سطح گلوکز خون بیمار را طی دو تا سه ماه اخیر منعکس می‌کند، در مدیریت دیابت نقشی حیاتی دارد. دستگاه GH-900 به آزمایشگاه‌های بالینی این امکان را می‌دهد که با سرعت و دقت مؤثر، نتایج HbA₁c را گزارش کنند. علاوه بر این، قابلیت تشخیص واریانت‌های هموگلوبینی این ابزار را برای مواردی که اختلال هموگلوبینی هم‌زمان وجود دارد مناسب می‌سازد؛ زیرا در این شرایط، روش‌های ساده‌تر ممکن است داده‌های نادرستی تولید کنند. بنابراین، این دستگاه می‌تواند در مراکز آزمایشگاهی با حجم نمونه متوسط تا بالا، یا جایی که بیماران با هموگلوبینوپاتی یا ترکیب پیچیده دارند، کاربرد داشته باشد.

مزایا:

• دقت بالا و تکرارپذیری مطلوب به دلیل استفاده از روش HPLC و آشکارساز دوطول ‌موج.

• سرعت گزارش نتایج، که در مقایسه با برخی روش‌های سنتی کوتاه‌تر است و لذا برای مراکز با حجم نمونه قابل توجه مناسب است.

• شناسایی و هشدار واریانت‌های هموگلوبین، که به افزایش اعتبار نتیجه کمک می‌کند.

• طراحی جمع‌وجور و بارگذاری چند نمونه‌ای، که به کارایی فضای آزمایشگاه کمک می‌کند.

• امکان گزارش نتایج به دو واحد (درصد NGSP و mmol/mol IFCC) و ارائه کروماتوگرام برای مشاهده جداسازی گونه‌ها. محدودیت‌ها و ملاحظات

• همانند تمامی سیستم‌های HPLC، نگه‌داری منظم – شامل تعویض ستون، فیلترها، بررسی فشار سیستم – ضروری است تا عملکرد دقیق حفظ شود.

• هزینه راهبری (مواد مصرفی، کالیبراسیون، کنترل کیفیت) نسبت به سیستم‌های ساده‌تر احتمالاً بالاتر است.

• در شرایط خاص مانند آنمی شدید، انتقال خون اخیر، وجود واریانت‌های نادر یا شرایطی که باعث کاهش عمر گلبول قرمز می‌شود، تفسیر HbA₁c باید با احتیاط و در ارتباط با سایر شاخص‌ها باشد.

• برای حصول نتایج با کیفیت، اپراتور باید آموزش دیده باشد و شرایط محیطی (دمای محیط، رطوبت، تهویه) مطابق مقررات رعایت شود.

 

دستگاه GH-900  از Lifotronic، یک ابزار پیشرفته و مجهز برای اندازه‌گیری HbA₁c و تشخیص واریانت‌های هموگلوبینی در آزمایشگاه‌های بالینی می‌باشد. با رعایت دقیق شرایط عملکرد، نگه‌داری منظم، و آموزش اپراتورها، این دستگاه می‌تواند به افزایش کیفیت خدمات آزمایشگاهی در حوزه کنترل دیابت کمک نماید. انتخاب این دستگاه به ویژه برای مراکزی که حجم نمونه بالاست یا بیماران با شرایط هموگلوبینی پیچیده دارند، منطقی به نظر می‌رسد. با این حال، توجه به هزینه‌های نگه‌داری و شرایط عملیاتی ضروری است تا عملکرد دستگاه در سطح مطلوب حفظ گردد.

شرکت کروم ابزار پارسه، با در نظر گرفتن نیاز کاربران و کارایی فوق العاده دستگاه GH-900 ،وارد کننده این دستگاه می باشد .لازم به ذکر است که خدمات فنی پس از فروش نیز به مدت 10 سال از طرف شرکت کروم ابزار  پارسه به مشتریان ارائه می گردد.

منبع: کروم ابزار پارسه